Pfizer ha falsificato i dati sui vaccini Covid-19 negli studi clinici?

  • Il rapporto del British Medical Journal rivela che Pfizer ha falsificato i dati sui vaccini Covid-19 negli studi clinici.

Il British Medical Journal (BMJ) ha riportato presunti problemi di integrità dei dati negli studi clinici condotti con il vaccino Covid-19 di Pfizer.

Covid-19: l’inchiesta denuncia la falsificazione dei dati nella sperimentazione per approvare il vaccino

Il rapporto si basava su informazioni presentate da un informatore supportate da altre persone che hanno lavorato al processo. Il giornale ha scritto che “… la società ha falsificato i dati, non è riuscita a rendere ciechi i pazienti, ha impiegato vaccinatori non adeguatamente formati ed è stata lenta nel seguire gli eventi avversi riportati nello studio cardine di fase III di Pfizer”.

Inoltre, un ex direttore regionale del Ventavia Research Group, Brook Jackson, ha fornito al BMJ documenti aziendali, registrazioni audio, e-mail e foto a sostegno delle sue affermazioni. Ventavia è una società che è stata assunta dall’azienda farmaceutica per assistere nel processo decisivo.

Secondo Jackson, lo staff di Ventavia è stato sopraffatto dal volume di problemi che ha incontrato. Ha affermato di aver ripetutamente espresso ai suoi superiori le sue preoccupazioni su questioni come la sicurezza del paziente, l’integrità dei dati e la cattiva gestione del laboratorio.

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Inoltre, Jackson ha anche riferito le sue preoccupazioni alla FDA. Più tardi quel giorno, è stata licenziata perché “non si adattava bene”. Ha detto che era la prima volta che veniva licenziata nei suoi 20 anni di carriera di ricercatrice.

Tra le informazioni fornite al BMJ da Jackson c’era una registrazione di un incontro a fine settembre in cui si incontrava con due direttori di Ventavia per discutere una possibile ispezione della FDA. Uno dei dirigenti ha detto a Jackson: “Avremo una sorta di lettera informativa almeno quando arriverà la FDA… lo so”.

La registrazione ha anche ascoltato un dirigente senior spiegare che la società non è stata in grado di quantificare il numero e i tipi di errori rilevati: “Secondo me, è qualcosa di nuovo ogni giorno”, ha affermato l’individuo. “Sappiamo che è significativo”.

Un altro dipendente ha confermato che l’azienda si aspettava di sottoporsi a un audit federale del suo test per il sapone Pfizer, ma non si è mai concretizzato. Tra il 2000 e il 2005, la FDA ha ispezionato solo l’1% dei siti di sperimentazione clinica; Nel 2020, l’agenzia ha effettuato solo 50 visite in loco in totale.

Il BMJ ha visto un’e-mail inviata a Ventavia da un’organizzazione di ricerca che ha anche collaborato con Pfizer per il processo. ICONA. L’e-mail suggerisce che ICON non era contenta che Ventavia non avesse tenuto il passo con le richieste di immissione dei dati. L’organizzazione ha ricordato a Ventavia che si aspettava una risposta a tutte le richieste entro 24 ore; più di 100 erano pendenti in quel momento da più di tre giorni.

Tra questi c’erano casi in cui i soggetti del test hanno riportato gravi reazioni avverse.

Nella denuncia di Jackson alla FDA, ha elencato una dozzina di problemi di cui ha assistito personalmente. Alcuni di questi erano:

  1. “campioni di laboratorio etichettati erroneamente”,
  2. “disposizione dei partecipanti in un corridoio dopo l’iniezione e nessuna supervisione da parte del personale clinico”,
  3. “vaccini non conservati alla giusta temperatura”,
  4. “deviazioni del protocollo che non sono state notificate”,
  5. “mancanza di follow-up tempestivo dei pazienti che hanno manifestato eventi avversi”,

oltre al fatto che il personale che ha segnalato questi problemi è stato bersaglio di attacchi da parte di Ventavia.

Tuttavia, l’account di Jackson non è l’unico, poiché altri ex dipendenti dell’azienda hanno supportato il suo account, molti dei quali hanno lasciato l’azienda o sono stati licenziati. Jackson ha detto che un dirigente che era alla riunione di settembre le ha offerto delle scuse e ha confermato che tutto ciò che ha riferito era “corretto”.

Il BMJ ha confermato vari aspetti della denuncia di Jackson con due ex dipendenti.

Uno di loro ha rivelato di aver lavorato a più di quattro dozzine di studi clinici nella sua carriera e di non aver mai sperimentato un ambiente di lavoro come quello dello studio Pfizer.

Ha anche detto che alcuni dei problemi identificati da Jackson sono continuati dopo che ha lasciato l’azienda. Ad esempio, la mancanza di dipendenti ha significato che non tutti i partecipanti allo studio che hanno riportato sintomi di Covid-19 sono passati alle iniezioni.

Quell’impiegata si è detta sorpresa dalle cose che erano consentite e previste durante il processo e ha aggiunto che non pensava che generassero “buoni dati puliti”.

Solo uno di questi problemi identificati da questi dipendenti – come il mancato monitoraggio delle reazioni avverse – avrebbe dovuto significare che lo studio sul vaccino era stato annullato. Nonostante tutto questo, la FDA ha concesso al vaccino la sua piena approvazione.